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                【免费公益培训】苏州站第二期质量执行官/质量授权人资质培训通知

                2024-05-07     152

                   序言   

                无菌医疗╱器械由生产厂家、灭菌加工商、经销商到终端用户使用,期间经历的运输过程可能会对无菌医疗器械√外箱、无菌屏障系统和产品性能等带来影响,因此国内外针对无菌医疗器械包装模拟运输发布了一系列标准法规。加速老化试验是医疗器械注册项目重要事项之一,多数医疗々器械注册产品采用加速老化试验确定产品效期。为了让大家更加了解相关的检测技术要求,我司特开设本期公益课程,具体安排如下:

                   培训安排   

                1)培训时间:2024年5月18日(周六)下午12:30-17:30,参会人员请于下午12:30至会场签到

                2)培训地点:苏州市工业园区长阳街259号B1一楼多功能厅(江苏艾苏莱生物科技有限▃公司)

                3)组织单位:

                主办单位:

                ?江苏艾苏莱生物科技有限公司

                协办单位:

                ?常州飞凡教育科技有限公司

                ?苏州恒瑞医疗器械有限公司

                ?上海美德氏医疗科技有限々公司

                ?苏州沈氏净化设备有限公司

                ?苏州科睿医疗科技有限公司

                ?苏州市创联净化设备有限公司

                ?苏州富港工业检测技术有限公司

                ?苏州飞凡医药信息咨询服务有限公司

                ?江苏科标医学技术集团有限公司

                ?江苏赛瑞克包装机械有限公司

                ?常州市方孜袁医用包装有限公司

                ?常州市依漫生物科技有限公司

                ?常州怡鑫医疗器械有限公司

                ?常州玖康医疗科技有限公司

                ?苏州普今生物科技有限公司

                ?苏州市文档印刷有限公司

                4)招生对象:企业技术研发人员、检验人员


                5)扫码报名

                二维码

                   课程安排   

                课表

                   讲师简介   

                1)韩老师:

                艾苏莱创始合伙人

                2003年本科毕业于中国药科大学,研究毕业于苏州大学。至今工作21年。先后任职于施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司、欧陆分析等外企。

                ?至今合伙创立艾苏莱实验室

                ?两年第三方外企实验室授权签字人/质量负责人

                ?十年医疗器械外企实验室运营和管理经验

                ?五年生物♀药创新企业GMP实践经验

                2)邢老师:

                1999年6月毕业于中国药科大学,药物制剂专业,至今工作24年,历任高中化学实验老师,医院药剂师,美敦力集团(常州康辉医疗器械)质量工程师、康辉人工关节公司质量负责人、常州健瑞宝公司管理者代表、常州华森医疗器械科技发展部部长、董事长助理。

                ?2012年创立常州飞凡医药※信息咨询服务有限公司

                ?2013年苏州元禾医疗器械有限公司董事

                ?2014年江苏纳海生物科技有限公司董事

                ?2018年成立首家“医疗器械GMP实训中心”

                ?2019年江苏科标医学检测有限公司董事

                ?2019年成立常州飞凡实验设备有限公司

                ?2020年成立江苏飞凡检测认证有限公司

                ?2021年成立苏州飞凡医药信息咨询服务有限公司

                ?2021年成立江苏飞凡医药信息咨询服务有限公司

                ?2023年成立长沙飞凡科标医学科技有限公司

                ?2023年运行湖南、山东省的“医疗器械一站式实训中心”

                实现医疗器械行业◆产、学、研、用一体化融合,专业化一站式服务平台,专注于医疗器械领域科技服务。

                3)董老师:

                苏州恒瑞医疗器械有限公司质量总监

                4)黄老师:

                常州飞凡医学技术有限公司总经理

                原江苏省医疗器械检查员,从事医疗器械监管工作20多年。

                常年【从事医疗器械产品注册、生产许可、体系∑ 考核及临床试验现场核查。实战经验丰富,熟谙医疗器械行业法律法规。

                5)曹老师:

                现任职于江苏艾苏莱生物科↓技有限公司包材与运输测试项目组项目负责人。

                十年外资医疗器械公司包装、工艺确认经验。

                六年实验室药包材和无菌包装技术与管理。

                   颁发证书   

                证书

                注:请参会人员每人带1张1寸蓝底照片,照片背面写上公司简称及姓名。

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