培训安排   

1）培训时间：2024年6月15日（周六）下午13:00-17:00，参会人员请╲于下午12:30至会场签到

2）培训地点：江苏省苏州市工业园①区杨家田路18号沛嘉医疗全球总部基地一楼阶梯教室

3）组织单位：

主办单位：

?沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

协办单位：

?苏州科睿医疗科技有限公司

?江苏科标医学技术集团有限公∏司

?江苏艾苏莱生物科技有限公司

?苏州飞凡医药信息咨询服务有限公司

?中认英泰检测技术有限公司

?苏州沈氏净化设备有限公︾司

?苏州市创联净化设备有限公司

?苏州富港工业检测∏技术有限公司

?上海美德氏医疗科技有限公司

?江苏赛瑞克包装机械↓有限公司

?常州市方孜袁医用包装有限公司

?常州汇尔铭五金制品有限公司

?常州市依漫生物科技有限公司

?斯巴屋（常州）机械有限公司

?常州怡鑫医疗△器械有限公司

?常州瞬鑫金属ㄨ科技有限公司

?常州玖康医疗科技有限公司

?常州飞凡教育科技有限公司

4）招生对象：企业←管理者代表、质量负责人、生产管理人、注册工程师、体系工◇程师、研发技术人员、生产工艺员、检验人员。

5）扫码报名

   课程模块   

   讲师简介  

1)商磊博士

药剂学博士、药理学⌒博士后
先后历任中√国医科大学、沈∩阳药科大学、季华实验室教授、研究员；国家药监局药◥审中心审评员等职务。深耕药物创新与转化领域，参★与多个品种开发，全■过程参与一类新药临床前研究，具有丰富的科研创新、团队管理和项目组∞织经验。

2)黄老师

常州飞凡医学技术有限公司总经理
原江苏省医疗器械检查员ㄨ，从事医疗♀器械监管工作20多年。
常年从事医疗器械♂产品注册、生产许可、体系考核及临床试验现场核查。实战经验丰富，熟谙医疗器械行业法律法规。
3）周老师

苏州科睿CRO法规总监、国家注册审核↙员、美国认证PMP
14年医疗器械CRO工作经验，曾就职于知名器械CRO，多次参与药监部门的临床试验检查、NMPA专家会。
擅长策划器械合规准入整体解¤决方案、医疗器械临床试验管理。参与项目：外科可吸收植入耗材、外科手术能◣量设备、人工智能辅诊软件、医美光电设备，医美填充ω材料等领域的临床研究。
4）崔老师

科标医学医疗器械临床前动物试验 技术主管；
兽医学硕士，五年心∞血管医疗器械临床前大动物试验研ω　究与评价工作，有丰富〇的动物（猪、羊、犬等）试验与实验室管理经验；
熟悉医疗器械临床前动物试验◆相关法规与标准方法要求，主导完成包括体内外人工心室辅助装置、介入式人工心脏、血管球囊与支架、取栓支架、骨科植入物、人工心脏瓣膜、封堵器等在内的多家知名医疗器械公司临床前大动物试验研究项目。
5）徐老师

资深∑　医疗器械质量管理和注册法规专家，二十年医疗器█械领域从业经验，先后任职过辉瑞、丹纳赫、强生、美敦力等外资医疗公司及微创、恒瑞、迈科唯等国内医疗公司。

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