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                【扬州公益培∴训】关于GB/T 14233.1-2022新版标准化↑学检验技术能力提升及实验室体系核查专题培训班的通知

                2024-06-06     90

                   序言   


                      GB/T 14233.1-2022基于当前技术水平,在引用最⌒新版相关标准的基础上,针对不同检验项目列出了简便可行、可操作性强的试验方∩法,为医用输液∑ 、输血、注射器具产品的相关方提供了有效的技术支⊙持,也为未来医疗产品的安全性评价技术发展提供了框架。

                      为了帮助企业更好∞地应用新版标准,推动相关标准体①系的完善,对医用输液、输血、注射器具♀类产品安全性更有效的把关,推动我国医疗产品行业的整体健康发展,特举Ψ办本次培训班。现将有关事项通知如下:

                   培训安排   


                1)培训时间:2024年6月19日(周三)9:00-17:00,参会人员请于上午8:30至会场签到

                2)培训地点:江苏省扬州市广陵区丰裕路8号头桥医械小镇一楼大会议室

                3)组织单位:

                主办单位:


                ?扬州市医疗器械行¤业协会

                协办单位:

                ?上海仪电分析仪器有限公司

                ?常州飞凡教育科技有限公司


                4)招生对象:管理者☆代表(兼职质量负责人)、质量工程师(QE)、质ω量管理人员(QA)、质量检验人♂员(QC)及研发测试人员等。

                5)扫码报名:参会名额:免费参加,每ω 家企业限两人

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                   课程模块   

                1

                   讲师简介   

                1)史老师

                ◆ 高级工程师
                ◆ 原江苏省医疗器械检验所副所长
                ◆ 全国外科器械标准化技术委员会委员
                ◆ 国家CNAS实验室技术委员会药品专业委员会委员
                ◆ 中国医学装备协会医学装备计量测试
                ◆ 专业委员会副主任委员
                ◆ 全国洁净室及相关受控环境/纳米受控环」境分技术委员会委员
                《多功能超声手术装置》获得国家科技进步奖“三等奖”、部级科技进步奖“一等奖”,等等。

                2)黄老师

                ◆常州飞凡医█学技术有限公司总经理
                ◆原江苏省医疗器械检查员,从事医疗器械监管工△作20多年
                常年从事医疗器械产品注册、生产许可、体系考核及临床试验现场核查。实战经验丰←富,熟谙医疗器械行业法律法规。

                3)曹老师

                ◆ 华东理工大学材料科学与器件专业
                ◆ 现任上海仪电分析◣仪器有限公司市场部经理
                公司产品定位、竞品分析和潜在市场调研,开发和╳维持产品市场,以及对外线上线下宣发等工作经验。

                4)王老师

                ◆ 江南大√学生物工程轻工技术与工程专业硕士
                ◆ 现任常州飞凡教育科技有限公司职业培训讲师
                研究对象涉及微生物◤发酵、功能食品和分子诊★断,曾就职大型IVD外资企业研▽发,具备IVD产品研发与生产8年以上〗工作经历,食品检验员,危化品安管员,实验室生物安全员,ISO13485内审员。

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